一次飞行检查的洗礼

&我们在制药行业对“飞行检查”这个词非常熟悉。每天，我们都会看到某某企业进行飞行检查，发现一系列问题，并撤销GMP证书。然后列出了一系列缺陷。每次看到这些材料，我都会不自觉地审视发现的问题，与公司的情况进行比较，思考自己在这方面是否有问题，如果有问题，要迅速整改。我很幸运地看到其他企业也在接受飞行检查。幸运的是，这不是我们的企业。然而，我们这次没有那么幸运。我们总是喊“狼来了”。这次是真的。6月，我们迎来了国家航空局的飞行检查。经过多年的努力和准备，这似乎是对这一时刻到来的终极考验。所有人员的GMP实施方案将在这些天内得到充分验证。在这三天里，我还全程跟踪了检查人员的检查情况。接下来，我将与大家分享我过去三天的感受，希望能给你们制药行业的同事们一些启示。

检查人员到达后的第一天，他们本以为会像省局的检查一样召开第一次会议，然后去现场检查。然而，国家局的检查员则不同。下车后，他们直接到仓库检查我们原辅材料和成品的库存情况，检查抽样情况，并仔细检查账目、卡片和材料。一天早上，在检查完这些场景后，我从仓库出来后去车间看了看。由于检查时生产车间处于关闭状态，车间经过一番随便的检查后才出来。从车间到午餐。吃了一顿简单的饭后，我又开始工作了。中午，我正在查看文件系统。分工是明确的。四个人中的每一个人都将检查他的数据。如果发现任何问题，他将返回仓库或车间进行检查。中午，我跟着一名检查员检查了实验室。基本上，我检查了一个下午，涵盖了实验室的所有数据。包括仪器设备、标准物质、留样、稳定性调查、OOS、偏差处理、记录填写等方面。总的来说，我觉得太详细了。以前从来没有检查员这样检查过。因为我中午在实验室，其他检查员的检查现场不在现场，所以不太清楚。从实验室出来后，我们已经下班了。在会议室进行了长时间的检查后，组长说今天的检查结束了。临走前，组长亲自关上了所有的窗户，想把钥匙留在我们会议室的门上，并用封条封住了会议室的门。这让我们非常惊讶。真的不一样。今天的考试结束了。我感到筋疲力尽。回顾当天的视察现场，我真的感到很激动。这似乎是一场终极游戏。检查员正在努力找出你的问题。作为被检查的人，我们努力隐藏我们的问题，避免暴露一些问题。然而，肯定存在一些问题。如果你检查了它们，你就能正确地处理它们。将来，你可以找到解决问题的方法。

第二天，检查员比我们晚到了一点。到达后，他打开会议室的门，根据前一天的检查进度开始当天的检查。每个人都在一步一步地检查他们需要检查的内容。然而，关注的焦点是偏差、变更、供应商审核、批量生产记录和检验记录、库存账户验证、产品发货和退货记录、相关财务数据和人员培训场景。从这些具体项目的检查过程，再延伸到其他方面，从各个方面检查文件体系的完善、质量保证体系的运行情况，以及公司的整体管理运行情况和生产质量情况。第二天的检查没有第一天的检查那么严重。经过一天的沟通和交流，我们已经和检查员认识了。有些问题也可以相互交流和讨论，所以总体感觉是第二天的检查气氛不那么压抑。然而，有一件事让我觉得不可思议。当队长读到一份记录时，他以为是新写的，但日期是前年，所以他不相信。但我们总是说这不是今年写的。经过长时间的解释，他最后说，我立即请公安来鉴定，看看记录的新旧程度。在这个时候，我们不能再隐瞒它，而是承认它，因为它已经延伸到了公安鉴定的层面。从这份记录中，我真的感受到了飞行检查的严肃性和严格性。

最后一天的检查基本上是检查组根据前两天的检查情况整理检查报告。我们早上没有进入会议室。这都是检查组在整理一些检查时发现的问题。中午，检查组长简要解释了检查中发现的问题。本来飞行检查没有最后一次会议，但组长觉得我们现在更认真了，给了我们一些关于未来生产管理和质量管理的建议。之后，飞行检查顺利完成，紧张的情绪得以缓解。

总之，为期三天的飞行检查顺利结束。一定发现了一些问题。检查企业飞行中存在的问题是为了检查。因此，我们可以用平常心来对待它。我们每次都必须检查一些问题。但更重要的是，我们应该认识到，这次检查的目的是提高我们今后工作的质量，更严格地执行GMP，提高企业的管理水平，提高质量保证体系的有效运行。要根据检查人员检查中发现的问题，举一反三，弥补工作中的缺陷和漏洞，努力把日常工作做得更好。GMP的实施应该规范化、标准化、标准化，这样我们才能在这个竞争日益激烈的行业中稳步前进和发展。